La vacuna recombinante contra la COVID-19 que se desarrolla en el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (Cinvestav) del Instituto Politécnico Nacional, entrará en estudios clínicos de Fase 1 el siguiente año y será aplicada a 80 voluntarios el siguiente mes de febrero, anunció Beatriz Xoconostle, investigadora del Departamento de Biotecnología y Bioingeniería del Cinvestav.
“En enero estaremos fabricando un lote –bajo buenas prácticas de manufactura– que nos permitiría lanzar una Fase 1 de evaluación de este antígeno vacunal en febrero del siguiente año, que es dentro de un mes y medio (…) Ya tenemos nuestra lista de voluntarios, tenemos mucho entusiasmo, mucha gente voluntaria trabajando como nunca habíamos visto, una iniciativa de jóvenes trabajando, dando su mayor esfuerzo para hacer esto una realidad”, explicó Xoconostle.
Durante un foro virtual de un diario nacional, la experta hasta el momento ha obtenido evidencias favorables experimentales en el laboratorio y se han realizado análisis preclínicos en conejos y ahora en cerdos vietnamitas.
“Nuestra idea es poder producir bajo estas condiciones 25 millones de dosis mensuales para completar 300 millones anuales (…) La propiedad intelectual es federal, lo cual nos pone en una ventaja del punto de vista estratégico para el país, porque no dependemos de patentes extranjeros, tenemos la capacidad instalada de las farmacéuticas y pensamos que podemos hacer una historia de éxito para lo que queremos todos, que es proteger a la población mexicana y poder regresar a actividades a la normalidad normal, no a la nueva normalidad”, agregó.
La “vacuna recombinante Cinvestav para prevenir infección por SARS-CoV-2” fue diseñada a partir de la proteína Spike (S) del virus, que es capaz de generar una respuesta inmune.
“Los trabajos internacionales, así como los de laboratorio demostraron que solamente una región de todo ese conjunto de antígeno es capaz de generar una respuesta necesaria para una vacuna que es la generación de anticuerpos que neutralizan la entrada del virus a la célula y por lo tanto detiene la infección”.
De tal forma se explica que el antígeno del Cinvestav está diseñado para generar anticuerpos neutralizantes, no se administras proteínas adicionales y que el sistema de producción es clásico y se ha aprobado para otros ejemplos por las autoridades regulatorias como la Cofepris y la FDA de Estados Unidos.
Xoconostle detalla que las dosis pactadas para comprar por el Gobierno de México son insuficientes, por lo que el país debe desarrollar la propia.
“Los números no nos alcanzan, es importante que México cuente con su propia vacuna. No dependamos de aquellas vacunas que sobran, que no necesariamente son las mejores para nuestra población, tiene que ser algo de largo aliento, de tener esta estructura lista para hacer cara a un nuevo reto que muy posiblemente pueda llegar”.
Con información de: Milenio
Esta nota fue recopilada de: https://revoluciontrespuntocero.mx/primera-vacuna-contra-la-covid-19-hecha-en-mexico-se-comenzara-a-probar-en-febrero/, el notichairo solo difunde otro enfoque de la verdad.
